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艾斯康年产微针产品300万支、医用敷贴1000万片
来源: 作者: 日期:2024-04-11  报料热线:86598222

  科研人员工作中 蒋文泽 摄

  本报讯 (周健 记者 张可馨)“我手里这款多糖创面敷贴,适用于体表非慢性创面的护理,现已取得医疗器械二类注册证,获准进入市场销售。”在位于西太湖科技产业园的常州艾斯康生物医药有限公司,总经理钱陈向记者展示了企业首款“械字号”多糖产品。截至目前,企业已取得4张医疗器械二类注册证。

  与市面上常见的补水、修复类面膜相比,多糖化合物用于面膜可提升锁水、保湿、修复等功效,对于肌肤容易过敏的人群来说,多糖创面敷贴可以起到很好的护理作用。行业数据显示,日常护肤使用的保湿或延缓衰老类爽肤水、乳液、面霜、精华液、面膜,以及粉底、口红、眼影等彩妆产品,多为“妆字号”产品。而“械字号”产品必须按照国家医疗器械的标准生产,产品需经过国家食品药品监督管理局备案。尽管针对“械字号”产品的审查、管控及监督会更加严格,但在一定程度上也印证了产品的安全有效。因此,在实验室做了5年药物研究员的钱陈,果断选择“高端局”。

  2020年,艾斯康落地西太湖,打造一个十万级净化车间和两个万级净化车间,总面积800平方米。至此,由3名博士、2名硕士组成的研发团队走上了益生菌多糖深度开发之路。创业之路并非一帆风顺,事实上,钱陈也曾选错赛道,经历过拥有好技术却“无人问津”的尴尬。“起初,我们成功从益生菌中提取出二裂酵母发酵产物溶胞物,相比同行业企业产品纯度更高,但在推广中遇到了很大困难。”钱陈坦言,初出茅庐的艾斯康和知名化妆品公司“打擂台”,打赢的可能性微乎其微。

  意识到这一点,钱陈很快调整方向,冲刺另一赛道,带领团队自主研发了一整套精制纯化益生菌EM因子制备工艺,即从益生菌中,以生物合成的方式提取多糖化合物。借势医美行业发展,艾斯康也与多家整形医院、药店、美容院建立了合作关系,初步打开市场。

  企业发展离不开强有力的科研支撑,为此,艾斯康整合了徐州医科大学、浙江大学、苏州大学、苏州大学附属儿童医院等科研院所、医疗机构资源,走创新进阶之路。“目前,我们年产微针产品300万支、医用敷贴1000万片,今年要争取销售额翻番,再拿3张医疗器械二类注册证。”钱陈说。

  从“妆字号”到“械字号”,再到差异化开发,艾斯康坚持在创新路上精耕细作。“我们用了3年时间,针对重组III型人源化胶原蛋白,研发了一款植入类医疗器械,力争为医美市场提供更多的选择。目前已经在山东省医疗器械检验所完成检测,即将进入临床阶段,争取明年底拿下企业首张三类证。”钱陈表示,接下来将集聚各方优势资源,布局合成生物产业,推动更多科研成果落地转化。

艾斯康年产微针产品300万支、医用敷贴1000万片

责编: 孙婷婷

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